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          廣東省生物醫藥創新技術協會簡介

          更新時間:2017-02-07 | 收藏


           

                  廣東省生物醫藥創新技術協會是在廣東省食品藥品監督管理局指導下于2015年成立,經廣東省民政廳注冊登記核準的省一級的具有獨立法人資格的非盈利性社會團體。

                  廣東省生物醫藥創新技術協會匯聚了藥品生產企業、研發企業、藥物臨床試驗機構、CRO公司及大學等機構,致力于社會服務事業,一直以建立國家食品藥品監督管理總局、廣東省食品藥品監督管理局等政府機構和醫藥行業企業、高校、醫院等單位的橋梁、樞紐為己任,積極投身于廣東省醫藥行業研發、創新領域,穿針引線,并提供一個合作、交流的平臺,促進廣東省生物醫藥產業的發展。

           

          協會的職責:

          1、傳遞國內外新藥研發及注冊的政策、法規、行業動態、最新科研成果等信息,協助會員調研立項,結合藥品市場概況指導研發方向。及時通報國內新藥研發進展,并就具體研發項目所遇到的技術性難題如疾病機理研究、工藝研究、質量標準制定等,召集具有相關研發經驗的專家進行針對剖析、經驗指導。

          2、征得政府部門同意,針對現時相關申報注冊項目,定期組織藥監專員和相關申報單位進行會晤交流,謀求以最高效率完成申報注冊流程。

          3、研發與注冊項目研討,制定完善的臨床試驗方案,協作尋求合適的臨床試驗開展單位,加快產業化進程。

          4、定期舉辦會員見面會,共同交流商談新藥研發與注冊所面臨的主要難題,向政府主管部門提出合理化建議。

          5、新藥研發與注冊交流平臺,促進各會員在研發業務和資金方面的合作,資源整合,為會員開辟更有效的政界、商界、醫學界對話交流的渠道。

          6、加強行業自律,協調同行爭議,維護公平競爭,維護會員合法權益。

           

          協會的業務:

          1、宣傳國家關于生物醫藥行業相關的法律、法規、規章,組織會員學習、執行;

          2、代表和維護行業、會員的合法權益和共同經濟利益,客觀公正地調解會員之間的矛盾糾紛,維護社會公共利益,協助政府構建和諧社會。

          3、規范會員行為,加強生物醫藥行業和會員自律,結合本行業特點配合政府相關部門監督管理。

          4、接受政府有關部門賦予或授權的行業內企業資質認定及等級評定、專業技術職稱、執業資格評定、行檢行評、行業評優評獎等職能。

          5、接受政府委托,承擔行業調查、決策咨詢、評估論證、規劃、培訓、考核等工作,及有關行業內重大投資、改造、開發項目可行性的前期論證。

          6、在行業內協助企業和會員單位自主創新、開發新產品、發展自主知識產權,協助政府制定、修改行業標準,提升產業核心競爭力。

          7、以服務為宗旨,積極開展國際交流、組織市場開拓、發布市場信息,開展行業培訓、技術交流、技術服務、技術咨詢等活動。

          8、承擔政府有關部門的授權、委托的其他事項。

          9、開展本協會宗旨和政府允許的其他活動。

           

                  自成立以來,廣東省生物醫藥創新技術協會積極投身于社會服務事業,一直以國家食品藥品監督管理總局、廣東省食品藥品監督管理局等政府機構和醫藥行業企業、高校、醫院等單位的橋梁、樞紐為己任,積極投身于廣東省醫藥行業研發、創新領域,穿針引線,并提供一個合作、交流的平臺,讓各方都能自由表達心聲和需求。

                  每年廣東省生物醫藥創新技術協會都將制定詳細、緊湊的工作計劃,并且在如今中國醫藥行業大震蕩的社會背景下,依據國家政策的調整,舉辦眾多的活動,將取得巨大的社會影響力,吸引越來越多有國際影響力的醫藥企業成為協會大家庭的一員,使得協會隊伍不斷壯大,提高在廣東省醫藥行業的影響力,推動生物醫藥行業健康發展,為廣東省生物醫藥產業發展做出重大貢獻。

           


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