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          關于公開征求ICH指導原則《S11:支持兒科用藥開發的非臨床安全性評價》意見的通知

          更新時間:2019-01-09 | 收藏


          ? ICH指導原則《S11:支持兒科用藥開發的非臨床安全性評價》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH的監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。
          ?????? 上述指導原則草案及其附錄的原文和譯文見附件,現向社會公開征求意見(反饋意見用中英文均可)。為與ICH工作組統一,建議反饋意見時主要針對ICH英文原文,可具體標明原文行號,中文翻譯稿可作為參考。因時間倉促,譯文質量難免有不足之處,以英文原文為準。
          ?????? 社會各界如有意見,請于2019年3月15日前通過電子郵箱反饋我辦。
          ?????? 聯系人:黃芳華? 光紅梅
          ?????? 郵箱:huangfh@cde.org.cnguanghm@cde.org.cn

          ???????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ICH工作辦公室

          ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??????????????????????????????????????????????? 2018年10月31日


          原文:S11:支持兒科用藥開發的非臨床安全性評價(草案).pdf

          譯文:S11:支持兒科用藥開發的非臨床安全性評價(草案).pdf


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