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          “新法規下MAH制度的實施策略研討”主題沙龍圓滿結束

          更新時間:2020-05-19 | 收藏


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                  2020年5月19日,在廣東省藥品監督管理局的指導和支持下、廣東省生物醫藥創新技術協會主辦的“新法規下MAH制度的實施策略研討”主題沙龍在廣州生物島成功舉行。本次沙龍邀請到廣東省食品藥品監督管理局行政許可處羅玉冰副處長、謝艷康科長兩位老師做主題報告和現場答疑。本次主題研討內容緊貼《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》兩部新法規的要求,可謂急企業之所急、幫企業之所需,得到了眾多制藥企業和研發機構的積極響應,可容納140人的會場座無虛席。



                  廣東省生物醫藥創新技術協會朱少璇執行會長介紹了舉辦本次主題沙龍的初衷,旨在共同探討新法規下上市許可持有人在藥品研制、生產、經營、使用全過程中的權利義務和責任,以及上市許可持有人申請辦理藥品生產許可證所需要的條件、程序、期限、以及資料要求,使企業更清晰明確地掌握最新的政策動向,為各方搭建一個產業政策交流的平臺。



          廣東省生物醫藥創新技術協會朱少璇執行會長


                  廣東省食品藥品監督管理局行政許可處羅玉冰副處長對協會舉辦本次主題沙龍的目的和意義給予了高度評價,并殷切希望各企業代表在新版《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》及其配套文件正式實施之前,認真研讀新法規,主動思考,根據企業具體情況和實踐經驗,提出有針對性的反饋意見。


          廣東省食品藥品監督管理局行政許可處羅玉冰副處長


                  廣東省食品藥品監督管理局行政許可處謝艷康科長做了名為《淺談藥品上市許可持有人申辦藥品上市許可證》的主題報告。報告內容干貨滿滿,解讀風趣生動而又不失嚴謹認真,參會代表無不專注聆聽,認真思考,獲益良多。


          廣東省食品藥品監督管理局行政許可處謝艷康科長


                  在現場討論交流環節,參會代表熱情高漲,頻頻提問發言,一度出現“搶話筒”的場景,羅玉冰副處長、謝艷康科長就企業面臨的具體問題與參會代表進行了深入的研討和交流。整場活動歷時三個小時,最后在大家的意猶未盡中圓滿結束,與會代表對本次會議的舉辦和內容給予高度評價。


                                                                            

          專家答疑環節
           



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